更换高效过滤器后,须用【尘埃粒子计数器】检查四周边框密封是否良好
2015-05-12 08:36:04 admin
洁净采样车是一种可提供局部洁净环境的垂直单向流局部空气净化设备，可灵活地流动于车间内使用，弥补了固定式层流罩、空气净化器等设备无法达到的某些空间的洁净度要求。 是医药卫生、生物制品、食品、电子等行业的取样、货物传递等的理想化移动设备，也是 GMP第22条规定的必备设备。 根据 GMP标准要求，生产的采样车达到万级洁净度 （最高可达百级），同时使用的电动元件符合 GB1497-85（电动安全标准）、GB-191（包装标准）的规定。 结构由不锈钢或喷塑钢板箱体组成，机体由预过滤器，送风机组，高效过滤器，照明灯组，散流板，组合电器，万向脚轮等组合，整个设备结构紧凑，操作方便。
工作原理：
1 洁净采样车的工作原理，采用垂直层流的气流形式。变速离心风机将负压箱内经过预过滤器过滤后的空气压入静压箱，再经高效过滤器进行二次过滤。从高效过滤器出风面吹出的洁净气流，以一定的均匀的断面风速通过工作区时，将尘埃颗粒和生物颗粒带走，从而形成无尘无菌的工作环境。
2 洁净采样车的结构特征：
2.1洁净取样车上半为送风静压箱，下半部为洁净区，箱体为不锈钢。送风体内装有超细玻璃纤维滤料制造的过滤器，多翼前向式低噪音变速离心风机，出风面散流板上安装照明日光灯及紫外线杀菌灯。为了便于工作人员工作和观察，洁净工作区操作面两侧挡板采用透明玻璃制作，前后挡风条为透明环保材料塑胶。
2.2洁净取样车采用了可调风量的变速风机系统。通过调节变速风机的输入电压，改变风机的工作状况，使净化工作区的平均风速始终保持在理想的范围内，从而可有效地延长洁净取样车主要部件（空气高效过滤器）的使用寿命，降低洁净取样车的运行费用。
3洁净取样车采用的紫外线杀菌灯，能辐射出强烈的2573A短波紫外线。它不仅能杀灭微生物之活性细胞，而且对抗热性很强的芽孢（如枯草杆菌芽孢）及其它细菌芽孢等均能起杀灭作用。此外，噬菌体与病毒在紫外作用下,也能迅速破坏.
3 洁净采样车的安装及使用条件
3.1洁净取样车的存放地点,应远离震源,通风干燥,并且每升空气中粒径≥0.5μm的尘埃颗粒≤3500颗(相当于美国联邦标准209B中的10万级).
3.2洁净取样车已将风速调至最佳状态(即此时净化工作区平均风速为0.32m/s～0.48m/s)
3.3洁净取样车安装完毕后,可用分速计测量净化工作区平均风速.风速控制在0.32m/s～0.48m/s(调节电压)
3.4操作规程及注意事项
3.4.1使用洁净取样车时,应提前50min打开紫外线杀菌灯,处理净化工作区内洁净取样车表面积累的微生物;30min后关闭杀菌灯,启动送风机.
3.4.2新安装的或长期未使用的洁净取样车,工作前必须对洁净取样车和周围环境,先用超净真空吸尘器或不产生纤维的工具,认真进行清洁工作,再采用药物灭菌法或紫外线灭菌法进行灭菌处理.
3.4.3净化工作区内严禁存放不必要的物品,以保持洁净气流流型不受干扰.
3.4.4净化工作区内尽量避免作明显扰乱气流流型的动作.
3.4.5定期(一般每月一次)用风速计测量工作区平均风速,如发现不符合技术指标,应调节调压器手柄,改变风机输入电压,使洁净取样车处于最佳工作状况.
3.4.6洁净取样车使用温度应不大于50摄氏度
3.5维修与保养
3.5.1根据环境洁净度，定期将粗过滤器中滤料拆下清洗，间隔时间一般为2～3个月。一般情况下当无纺布滤料容纳尘粒较多,表面发黑时,即可拆下进行清洗,或者予以更换.
3.5.2定期(一般时间为一周)对环境进行灭菌工作.
3.5.3每三月用尘埃粒子计数器测定工作区的洁净度,用平皿法测定洁净取样车的平均菌落数,当不符合技术参数时,必须查找原因,及时检修.
3.5.4当加大风机输入电压已不能使净化工作区平均风速达到0.32m/s～0.48m/s时,说明空气高效过滤器的容尘量趋于饱和已经失效,必须予以更换.
3.5.5更换高效过滤器,须打开洁净取样车顶部盖板后进行.安放高效空气过滤器时,应将箭头标志指向气流流动方向,(即向下)
3.5.6更换高效过滤器后,须用尘埃粒子计数器检查四周边框密封是否良好,必须时可用硅胶进行堵漏.然后调节风机输入电压,使净化工作区平均风速保持在0.32m/s～0.48m/s范围内.
3.5.7要经常用纱布沾上酒精/丙酮灯溶液将紫外线杀菌灯表面擦干净,保持表面清洁,否则会影响杀菌能力.
3.5.8电气故障可参照电气原理图和电气接线图予以维修
3.5.9每月进行一次维护检查，并填写仪器维护记录
3.5.10每次使用完毕，立即清洁仪器，并悬挂相应标识，及时填写仪器使用记录
3.6清洁
3.6.1取料结束后，先用毛刷刷去洁净工作区的杂物和浮尘。
3.6.2用细软布擦拭工作区内表面污迹、污垢目测无清洁剂残留，用清洁布擦干。
3.6.3要经常用纱布沾上酒精将紫外线杀菌灯表面擦干净,保持表面清洁,否则会影响杀菌
能力。
3.6.4效果评价:设备内外表面应该光亮整洁，没有污迹。
工作原理：
1 洁净采样车的工作原理，采用垂直层流的气流形式。变速离心风机将负压箱内经过预过滤器过滤后的空气压入静压箱，再经高效过滤器进行二次过滤。从高效过滤器出风面吹出的洁净气流，以一定的均匀的断面风速通过工作区时，将尘埃颗粒和生物颗粒带走，从而形成无尘无菌的工作环境。
2 洁净采样车的结构特征：
2.1洁净取样车上半为送风静压箱，下半部为洁净区，箱体为不锈钢。送风体内装有超细玻璃纤维滤料制造的过滤器，多翼前向式低噪音变速离心风机，出风面散流板上安装照明日光灯及紫外线杀菌灯。为了便于工作人员工作和观察，洁净工作区操作面两侧挡板采用透明玻璃制作，前后挡风条为透明环保材料塑胶。
2.2洁净取样车采用了可调风量的变速风机系统。通过调节变速风机的输入电压，改变风机的工作状况，使净化工作区的平均风速始终保持在理想的范围内，从而可有效地延长洁净取样车主要部件（空气高效过滤器）的使用寿命，降低洁净取样车的运行费用。
3洁净取样车采用的紫外线杀菌灯，能辐射出强烈的2573A短波紫外线。它不仅能杀灭微生物之活性细胞，而且对抗热性很强的芽孢（如枯草杆菌芽孢）及其它细菌芽孢等均能起杀灭作用。此外，噬菌体与病毒在紫外作用下,也能迅速破坏.
3 洁净采样车的安装及使用条件
3.1洁净取样车的存放地点,应远离震源,通风干燥,并且每升空气中粒径≥0.5μm的尘埃颗粒≤3500颗(相当于美国联邦标准209B中的10万级).
3.2洁净取样车已将风速调至最佳状态(即此时净化工作区平均风速为0.32m/s～0.48m/s)
3.3洁净取样车安装完毕后,可用分速计测量净化工作区平均风速.风速控制在0.32m/s～0.48m/s(调节电压)
3.4操作规程及注意事项
3.4.1使用洁净取样车时,应提前50min打开紫外线杀菌灯,处理净化工作区内洁净取样车表面积累的微生物;30min后关闭杀菌灯,启动送风机.
3.4.2新安装的或长期未使用的洁净取样车,工作前必须对洁净取样车和周围环境,先用超净真空吸尘器或不产生纤维的工具,认真进行清洁工作,再采用药物灭菌法或紫外线灭菌法进行灭菌处理.
3.4.3净化工作区内严禁存放不必要的物品,以保持洁净气流流型不受干扰.
3.4.4净化工作区内尽量避免作明显扰乱气流流型的动作.
3.4.5定期(一般每月一次)用风速计测量工作区平均风速,如发现不符合技术指标,应调节调压器手柄,改变风机输入电压,使洁净取样车处于最佳工作状况.
3.4.6洁净取样车使用温度应不大于50摄氏度
3.5维修与保养
3.5.1根据环境洁净度，定期将粗过滤器中滤料拆下清洗，间隔时间一般为2～3个月。一般情况下当无纺布滤料容纳尘粒较多,表面发黑时,即可拆下进行清洗,或者予以更换.
3.5.2定期(一般时间为一周)对环境进行灭菌工作.
3.5.3每三月用尘埃粒子计数器测定工作区的洁净度,用平皿法测定洁净取样车的平均菌落数,当不符合技术参数时,必须查找原因,及时检修.
3.5.4当加大风机输入电压已不能使净化工作区平均风速达到0.32m/s～0.48m/s时,说明空气高效过滤器的容尘量趋于饱和已经失效,必须予以更换.
3.5.5更换高效过滤器,须打开洁净取样车顶部盖板后进行.安放高效空气过滤器时,应将箭头标志指向气流流动方向,(即向下)
3.5.6更换高效过滤器后,须用尘埃粒子计数器检查四周边框密封是否良好,必须时可用硅胶进行堵漏.然后调节风机输入电压,使净化工作区平均风速保持在0.32m/s～0.48m/s范围内.
3.5.7要经常用纱布沾上酒精/丙酮灯溶液将紫外线杀菌灯表面擦干净,保持表面清洁,否则会影响杀菌能力.
3.5.8电气故障可参照电气原理图和电气接线图予以维修
3.5.9每月进行一次维护检查，并填写仪器维护记录
3.5.10每次使用完毕，立即清洁仪器，并悬挂相应标识，及时填写仪器使用记录
3.6清洁
3.6.1取料结束后，先用毛刷刷去洁净工作区的杂物和浮尘。
3.6.2用细软布擦拭工作区内表面污迹、污垢目测无清洁剂残留，用清洁布擦干。
3.6.3要经常用纱布沾上酒精将紫外线杀菌灯表面擦干净,保持表面清洁,否则会影响杀菌
能力。
3.6.4效果评价:设备内外表面应该光亮整洁，没有污迹。
联系方式
- 工厂地址：深圳市宝安区沙井街道万丰86号
- 158 1856 6252
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